Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo primeira versão genérica no Brasil
Novos medicamentos ampliam as opções disponíveis no mercado e chegam com indicação para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e ampliam as opções de tratamento disponíveis no mercado brasileiro.
A semaglutida ficou conhecida principalmente por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos por médicos para o controle da obesidade.
Em maio deste ano, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa também recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do produto. Por se tratar de um genérico, o medicamento não poderá utilizar um nome comercial próprio e poderá representar uma alternativa de menor custo aos pacientes, dependendo dos preços praticados no mercado.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique. Assim como o medicamento de referência, o similar possui a semaglutida como princípio ativo, mas pode apresentar nome comercial, embalagem e outras características próprias.
Os novos medicamentos foram registrados para utilização em conjunto com dieta e exercícios físicos e têm administração semanal. A conservação exige cuidados específicos: as canetas devem permanecer armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, conforme as orientações do fabricante e da autoridade sanitária.
A agência reguladora reforça que a utilização desses medicamentos deve ocorrer com acompanhamento médico. A semaglutida, assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias.
Entre as apresentações aprovadas estão soluções injetáveis de semaglutida 1,34 mg/mL em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis. Os produtos possuem versões com uma ou duas canetas e diferentes quantidades de agulhas por embalagem.
A aprovação dos novos medicamentos aumenta a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida e amplia as alternativas disponíveis para pacientes que possuem indicação médica para o tratamento. A recomendação das autoridades de saúde, no entanto, é que o uso seja feito somente com prescrição e acompanhamento profissional.
Redação: Hedianne Dutra | Liberdade FM
